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    海南新世通制药有限公司
    采购价:
    --/--
    商品编号:
    13655      国家药监局查询
    批准文号:
    国药准字H20041886  
    中包装:
    5盒
    件包装:
    600盒
    是否拆零:
    可拆零
    用户评论:
    购买数量:
    库存说明 >100 盒
    湖南千金医药股份有限公司
    经营范围:
    中药注射剂,中药饮片,保健食品,原料药,普通药品,生物制品,药食同源,非药品
    联系地址:
    湖南省株洲市天元区湘芸南路188号
    品种信息

    名 称:氯雷他定片

    品 牌:

    通用名:氯雷他定片

    单 位:盒

    规 格:10mg*6s

    剂 型:片剂

    厂 家:海南新世通制药有限公司

    【药品名称】

    通用名称:氯雷他定片
    英文名称:Loratadine

    【成份】

    主要成份为氯雷他定。化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

    【 适应症 】
    用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
    【用法用量】
    口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。
    【不良反应】
    在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
    【禁忌】
    对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
    【注意事项】
    1 精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用;
    2 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定;
    3 本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;
    4 对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。
    5 肾功能不全者慎用。
    【特殊人群用药】
    儿童注意事项:
    12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

    老人注意事项:
    肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
    【药物相互作用】
    临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。
    【药理作用】
    药理作用
    本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性结抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。
    毒理研究
    遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。
    生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg
    【贮藏】
    遮光,密封保存。有效期:暂定24个月 。
    【有效期】
    30个月
    【批准文号】
    国药准字H20041886
    【说明书修订日期】
    2010年02月01日
    【生产企业】
    企业名称:海南新世通制药有限公司
    生产地址:海口市南海大道168号海口保税区乙路
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